Cómo formular una pregunta de investigación médica paso a paso
Contenido elaborado por el equipo DataMedix.
Revisión metodológica: Lucas Vargas, médico especialista en Epidemiología.
Una investigación médica no comienza con la recolección de datos ni con la elección de una prueba estadística. Comienza con una pregunta clara.
La pregunta de investigación define qué se estudiará, en quiénes, qué variables serán necesarias, qué diseño podría utilizarse y qué tipo de respuesta se espera obtener.
Cuando la pregunta es demasiado amplia o ambigua, los objetivos suelen volverse confusos, se recopilan variables innecesarias y el análisis termina sin responder realmente el problema planteado.
En esta guía aprenderás a convertir un tema general en una pregunta de investigación médica clara, delimitada y viable.
¿Qué es una pregunta de investigación?
La pregunta de investigación es una formulación precisa de aquello que el estudio busca responder mediante información obtenida de manera sistemática.
Debe permitir identificar, según el tipo de investigación:
- la población de interés;
- la exposición, intervención o característica principal;
- el desenlace o fenómeno que se estudiará;
- el grupo de comparación, cuando sea necesario;
- el contexto o lugar;
- el periodo de estudio;
- el tipo de relación que se desea evaluar.
Una pregunta de investigación no es exactamente lo mismo que un tema.
Por ejemplo:
Diabetes mellitus.
Es un tema general.
En cambio:
¿Cuál es la prevalencia de control glucémico inadecuado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 atendidos en una institución de Medellín durante 2026?
Es una pregunta delimitada que puede orientar un estudio.
¿Por qué es importante formular bien la pregunta?
Una pregunta clara permite definir:
- el objetivo general;
- los objetivos específicos;
- el diseño epidemiológico;
- los criterios de inclusión y exclusión;
- las variables;
- la población;
- el tamaño de la muestra;
- el plan estadístico;
- la estrategia de búsqueda bibliográfica;
- el alcance de las conclusiones.
Cuando estos elementos no están alineados, el proyecto puede presentar contradicciones.
Por ejemplo, una pregunta puede plantear una asociación, mientras que el objetivo solo propone describir frecuencias. También puede solicitarse un seguimiento longitudinal aunque la información disponible sea únicamente transversal.
Paso 1. Parte de un problema, no solo de un tema
El primer paso es diferenciar entre un área de interés y un problema investigable.
Tema:
Complicaciones posoperatorias.
Problema inicial:
Se desconoce qué factores se relacionan con la aparición de complicaciones posoperatorias en los pacientes atendidos en una institución.
Pregunta preliminar:
¿Qué factores se asocian con la aparición de complicaciones posoperatorias en pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal en una institución de alta complejidad?
El problema debe expresar una situación concreta, una necesidad de conocimiento o una incertidumbre relevante.
Paso 2. Define qué quieres conocer
Las preguntas médicas pueden tener diferentes propósitos.
Preguntas descriptivas
Buscan caracterizar una población o estimar una frecuencia.
Ejemplos:
- ¿Cuál es la prevalencia de anemia en mujeres gestantes?
- ¿Cuáles son las características clínicas de los pacientes hospitalizados por dengue?
- ¿Cuál es la frecuencia de reingreso hospitalario a 30 días?
Preguntas de asociación
Buscan establecer si dos o más variables se relacionan.
Ejemplos:
- ¿La obesidad se asocia con complicaciones posoperatorias?
- ¿La duración del sueño se relaciona con síntomas de agotamiento?
- ¿La exposición ocupacional se asocia con enfermedad respiratoria?
Preguntas de intervención
Buscan evaluar el efecto de un tratamiento, procedimiento o programa.
Ejemplos:
- ¿Un programa educativo mejora la adherencia al tratamiento?
- ¿El tratamiento A reduce más la presión arterial que el tratamiento B?
- ¿Una intervención temprana disminuye las rehospitalizaciones?
Preguntas diagnósticas
Buscan evaluar la capacidad de una prueba para identificar una condición.
Ejemplo:
¿Cuál es la sensibilidad y especificidad de una prueba rápida para detectar la enfermedad frente al estándar de referencia?
Preguntas pronósticas
Buscan estimar la probabilidad de un desenlace futuro.
Ejemplo:
¿Qué factores predicen mortalidad hospitalaria en pacientes con sepsis?
Paso 3. Delimita la población
Evita expresiones demasiado amplias como:
- pacientes;
- adultos;
- mujeres;
- personas con cáncer;
- población hospitalaria.
La población puede delimitarse mediante:
- edad;
- diagnóstico;
- condición clínica;
- institución;
- nivel de atención;
- procedimiento recibido;
- ubicación geográfica;
- periodo;
- características relevantes para el problema.
Pregunta amplia:
¿La hipertensión produce complicaciones?
Pregunta delimitada:
¿La hipertensión preoperatoria se asocia con complicaciones cardiovasculares en adultos sometidos a cirugía no cardiaca en una institución de alta complejidad entre 2024 y 2026?
Paso 4. Identifica la exposición, intervención o característica principal
Dependiendo del estudio, puede tratarse de:
- un medicamento;
- una conducta;
- una enfermedad;
- una característica demográfica;
- un resultado de laboratorio;
- una exposición ambiental;
- un procedimiento;
- un factor pronóstico;
- un programa educativo.
La exposición debe poder definirse y medirse.
Por ejemplo, “mala alimentación” es una expresión demasiado ambigua si no se establece cómo será evaluada.
Podría reemplazarse por:
Consumo de menos de cinco porciones semanales de frutas y verduras, medido mediante un cuestionario definido.
Paso 5. Define el desenlace
El desenlace es el evento, condición o resultado que deseas describir, comparar o explicar.
Debe evitarse utilizar desenlaces imprecisos como:
- mejoría;
- complicación;
- evolución favorable;
- recuperación;
- calidad de vida alterada.
Es necesario establecer cómo se medirá.
Por ejemplo:
Reingreso hospitalario por cualquier causa dentro de los 30 días posteriores al alta.
Esta definición es más clara que decir únicamente “reingreso”.
Paso 6. Incluye un comparador cuando sea necesario
No todas las preguntas requieren comparación, pero muchas preguntas analíticas sí.
El comparador puede ser:
- personas expuestas frente a no expuestas;
- tratamiento habitual frente a tratamiento nuevo;
- antes frente a después;
- presencia frente a ausencia de una característica;
- diferentes niveles de exposición;
- una prueba frente a un estándar de referencia.
Ejemplo:
¿La frecuencia de complicaciones es mayor en pacientes con obesidad que en pacientes sin obesidad?
Paso 7. Delimita el lugar y el periodo
El lugar y el tiempo ayudan a establecer el alcance real del proyecto.
Ejemplo:
En pacientes atendidos en el Hospital X entre enero de 2024 y diciembre de 2026.
No todos los títulos o preguntas necesitan contener todos los detalles, pero estos sí deben estar claramente definidos en el protocolo.
Paso 8. Evalúa la pregunta con los criterios FINER
Los criterios FINER ayudan a valorar si una pregunta es adecuada.
Factible
Pregúntate:
- ¿Existe acceso a los participantes o registros?
- ¿Hay suficiente tiempo?
- ¿Las variables están disponibles?
- ¿El tamaño de muestra es alcanzable?
- ¿El equipo puede realizar el análisis?
Interesante
La pregunta debe ser relevante para el investigador, el equipo, los pacientes o la institución.
Novedosa
No significa que nunca haya sido estudiada en el mundo. Puede aportar:
- evidencia en una población diferente;
- actualización de información;
- aplicación en un contexto local;
- evaluación de una estrategia;
- confirmación o contraste de hallazgos previos.
Ética
La investigación debe proteger los derechos, la privacidad y la seguridad de los participantes.
Relevante
Debe aportar conocimiento útil para:
- la atención clínica;
- la salud pública;
- la toma de decisiones;
- la investigación;
- la gestión institucional;
- los pacientes.
Paso 9. Comprueba que pueda responderse con datos
Una pregunta investigable debe conducir a observaciones o mediciones.
Pregunta difícil de medir:
¿Por qué algunos pacientes no se cuidan?
Pregunta más precisa:
¿Qué factores sociodemográficos, clínicos y relacionados con el tratamiento se asocian con una baja adherencia farmacológica en pacientes con hipertensión?
La segunda pregunta permite definir variables y construir un análisis.
Ejemplo completo: de un tema a una pregunta
Tema
Burnout en residentes médicos.
Problema
Se desconoce la frecuencia del agotamiento y los factores relacionados en los residentes de una institución.
Pregunta descriptiva
¿Cuál es la prevalencia de agotamiento profesional en residentes médicos de una institución universitaria durante 2026?
Pregunta analítica
¿La duración semanal de la jornada laboral se asocia con agotamiento profesional en residentes médicos de una institución universitaria durante 2026?
Pregunta de intervención
¿Un programa de acompañamiento y organización del trabajo reduce el agotamiento profesional en residentes médicos en comparación con la práctica habitual?
Cada una requiere un diseño y análisis diferentes.
Errores frecuentes al formular una pregunta
Plantear una pregunta demasiado amplia
¿Cuáles son los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares?
Esta pregunta incluye demasiadas exposiciones, desenlaces y poblaciones.
Incluir varias preguntas independientes
¿Cuál es la prevalencia, cuáles son las causas, qué tratamiento funciona mejor y cuál es la supervivencia?
Cada componente podría requerir un estudio diferente.
Utilizar términos ambiguos
Palabras como “mejor”, “grave”, “adecuado” o “efectivo” necesitan una definición medible.
Elegir primero la prueba estadística
La pregunta no debe formularse para utilizar una regresión o una prueba específica. El análisis se selecciona después de definir el problema, el objetivo y las variables.
Formular causalidad sin un diseño que la respalde
Una pregunta como “¿X causa Y?” exige mayores condiciones metodológicas que una pregunta de asociación.
Depender de variables que no existen
Antes de aprobar la pregunta, debe comprobarse que la fuente de información contiene datos suficientes y confiables.
Plantilla práctica
Puedes utilizar la siguiente estructura:
¿Cuál es la frecuencia de [desenlace] en [población] durante [periodo]?
¿Existe asociación entre [exposición] y [desenlace] en [población] durante [periodo]?
¿Cuál es el efecto de [intervención] frente a [comparador] sobre [desenlace] en [población]?
¿Qué factores predicen [desenlace] en [población] durante [seguimiento]?
Checklist parar tener claro cómo formular una pregunta de investigación médica
Antes de aceptar tu pregunta, verifica:
- ¿Expresa una sola pregunta principal?
- ¿La población está definida?
- ¿La exposición o intervención puede medirse?
- ¿El desenlace está claramente definido?
- ¿El comparador es necesario y está identificado?
- ¿El periodo es coherente?
- ¿La información está disponible?
- ¿Es ética?
- ¿Es viable con los recursos existentes?
- ¿Puede convertirse en objetivos concretos?
- ¿El diseño permitirá responderla?
- ¿Las conclusiones esperadas no exceden el alcance del estudio?
Conclusión
Una buena pregunta de investigación médica debe ser clara, delimitada, relevante y respondible con datos.
No necesita ser excesivamente compleja. Necesita establecer con precisión:
- qué se estudiará;
- en quiénes;
- qué variables se relacionarán;
- en qué contexto;
- durante qué periodo;
- con qué propósito.
Cuando la pregunta está bien construida, el resto del protocolo comienza a organizarse con mayor facilidad.
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Referencias
- Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, et al. Designing Clinical Research. Lippincott Williams & Wilkins; 2013. Accessed July 27, 2026. https://apn.lwwhealthlibrary.com/book.aspx?bookid=1278§ionid=0
- Farrugia, P., Petrisor, B. A., Farrokhyar, F., & Bhandari, M. (2010). Research questions, hypotheses and objectives. Canadian journal of surgery, 53(4), 278.
- Cochrane. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions.
- Altman DG, Simera I, Hoey J, Moher D, Schulz K. EQUATOR: reporting guidelines for health research. Open Med. 2008;2(2):e49-50. Epub 2008 Apr 28. PMID: 21602941; PMCID: PMC3090180.
- International Committee of Medical Journal Editors. Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals.
